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制藥行業純化水

制藥行業純化水

  • 產品型號:
  • 更新時間:2019-10-17 23:20:49
  • 產品簡介:制藥行業純化水對水質要求相對來說更加嚴格,更加高。為保證制藥行業純化水的用水安全,制藥純化水設備整個系統也都由不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都裝備殺菌裝置。工藝

    制藥行業純化水

    制藥行業純化水對水質要求相對來說更加嚴格,更加高。為保證制藥行業純化水的用水安全,制藥純化水設備整個系統也都由不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都裝備殺菌裝置。工藝上多采用反滲透,EDI等工藝,比較有針對性地設計出成套純化水處理工藝,以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

    制藥行業用水分類

    工藝用水:藥品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水

    1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2000中國藥典規定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。

    2)純化水(Purified Water):為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。

    3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。

    制藥行業純化水解決方案

    4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

    制藥行業用水的水質標準

    1)飲用水:應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》(GB5749-85)。

    2)純化水:應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。

    3)注射用水:應符合2000中國藥典所收載的注射用水標準。

    制藥行業用純化水的工藝流程

    方案一:醫院配液室試藥級用水、病理科藥劑用水

    城市自來水→原水增壓泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透→二級反滲透→中間水泵→EDI設備→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→終端過濾器→用水點

    方案二:醫院血透用水、牙科牙床用水、高溫滅菌器用水、產科沖洗用水、手術室沖洗用水

    城市自來水→原水增壓泵→超濾裝置→精密過濾器→一級反滲透→中間水泵→EDI設備→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→終端過濾器→用水點

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