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注射用水分配系統是否可以用過熱水滅菌?

來源:山東功達環保    編輯:admin    瀏覽:次    更新時間: 2019-03-20

注射用水分配系統是否可以用過熱水滅菌?注射用水管路一般比較長,有可能在某個部位因安裝不當積存空氣,對滅菌效果影響較大,因為過熱水主要是依靠接觸傳遞熱量。積存空氣也會影響蒸汽的滅菌效果,但畢竟蒸汽的穿透性更好些。經過滅菌效果驗證可將過熱水滅菌視為強化的巴氏消毒。

而GMP實施指南廠房設施與設備中第199頁中說:對注射用水采用過熱消毒方式在逐漸增多,對此種方式要求系統是密閉壓力系統,將系統中水加熱至121度仍不汽化而保持為液態水循環達到消毒目的,與流通蒸汽的消毒方式相比,由于液態水能到達的位置更廣泛、溫度更均一,通常被認為是更高質量的系統消毒方法。

1.首先注射水罐的呼吸器必須配備加熱套,并且使用過程中一直開啟。

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2.如果你的呼吸器需要在線與罐體和管路一起滅菌,那么在滅菌過程中需要保持呼吸器通氣(閥門開啟),但是在滅菌過程中如果開啟呼吸器會導致罐體壓力無法上升,溫度達不到,這樣可以對呼吸器進行改造:在呼吸器排氣管路上增加三通,一個安裝閥門可以關閉,另一個鏈接疏水器,在滅菌過程中讓氣體和冷凝水通過疏水器排放,然后滅菌結束將直排閥門打開就好了。

3.呼吸器上還應該增加一個溫度表和壓力表,壓力表是保證濾芯滅菌壓差不超過濾芯承受能力,溫度表是記錄濾芯滅菌是否達到效果。

4.如果滅菌時直接排放那么濾芯一般會被擊穿。

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